محطات أكسجين PSA للصناعات الدوائية الحيوية

متطلبات النقاء العالي:في عملية المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وخاصة في زراعة الخلايا والتخمير، هناك حاجة إلى الأكسجين عالي النقاء لتعزيز نمو الخلايا والتمثيل الغذائي. يساعد الأكسجين عالي النقاء على تحسين كفاءة الإنتاج واتساق المنتج.
لا ملوثات:لا يمكن للأكسجين أن يحتوي على شوائب ضارة بعملية التصنيع الدوائي الحيوي، مثل النيتروجين وثاني أكسيد الكربون وبخار الماء وغيرها من الملوثات المحتملة. وقد تؤثر هذه الشوائب على البيئة التي تنمو فيها الخلايا، بل وقد تتسبب في موت الخلايا أو تدهور جودة المنتج.
استقرار:يجب أن تظل نقاء الأكسجين وإمداداته مستقرة. قد تتسبب أي تقلبات في حدوث تغييرات في المعلمات في عملية التصنيع الدوائي الحيوي، مما يؤثر على جودة المنتج النهائي وسلامته.
متطلبات العقم:في بعض العمليات الصيدلانية الحيوية، مثل إنتاج الأدوية المعقمة، يحتاج الأكسجين إلى الوصول إلى مستوى معقم لمنع التلوث الميكروبي.
الامتثال للمعايير التنظيمية:يجب أن تتوافق نقاء وجودة الأكسجين المستخدم في المستحضرات الصيدلانية الحيوية مع مواصفات إدارة جودة إنتاج الأدوية (GMP) ذات الصلة وغيرها من المتطلبات التنظيمية.

يجب أن تكون نقاء الأكسجين المستخدم في المستحضرات الصيدلانية الحيوية أعلى من 90%، وأحيانًا أعلى من 99%. يساعد الأكسجين عالي النقاء على تحسين فعالية الأدوية وسلامتها، وهو جزء لا يتجزأ من العمليات الصيدلانية الحيوية.

ما هي عملية تشغيل مولد الأكسجين PSA؟

مرحلة الامتزاز:في ظل ظروف الضغط، يمر الهواء عبر برج امتصاص مزود بمنخل جزيئي. تتمتع المنخل الجزيئي بقدرة امتصاص أعلى للشوائب مثل النيتروجين وثاني أكسيد الكربون والماء، بينما يمر الأكسجين عبر برج الامتصاص لتحقيق الفصل الأولي للهواء.
مرحلة معادلة الضغط:عندما تصل قدرة الامتصاص للمنخل الجزيئي في برج الامتصاص إلى التشبع، يدخل برج الامتصاص مرحلة الضغط المعادل. هذه المرحلة تستعد للمرحلة التالية عن طريق تقليل الضغط في البرج مع الحفاظ على إخراج الأكسجين.
مرحلة الامتزاز (التطهير المعاكس للتيار):بعد خفض ضغط برج الامتصاص، يتم استخدام جزء من الأكسجين الناتج كغاز تطهير ويتدفق عبر برج الامتصاص في الاتجاه المعاكس. تساعد هذه العملية المنخل الجزيئي على إطلاق النيتروجين الممتص والشوائب الأخرى لتحقيق تجديد المنخل الجزيئي.
مرحلة معادلة انخفاض الضغط:بعد مرحلة الامتصاص، يتم إزالة الضغط من برج الامتصاص بشكل أكبر للتحضير لدورة الامتصاص التالية.
مرحلة التجديد:ومن خلال الخطوات المذكورة أعلاه، يتم تجديد المنخل الجزيئي ويصبح جاهزًا للدخول مرة أخرى إلى مرحلة الامتصاص.